我國疫情防控取得重大戰(zhàn)略成果 NL003項目恢復Ⅲ期臨床試驗
- 分類：2020年
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- 發(fā)布時間：2020-05-29
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【概要描述】2020年初，新冠肺炎疫情在國內(nèi)爆發(fā)。受疫情影響，公司重組人肝細胞生長因子裸質(zhì)粒注射液（NL003）Ⅲ期臨床試驗被迫停滯。本周起，隨著全國疫情基本消退以及各級政府采取的有效控制手段，各地醫(yī)院逐步恢復正常診療秩序，NL003項目Ⅲ期臨床試驗開始全面恢復，本周又有一家中心正式啟動，多家中心通過倫理審查，目前已有12家中心啟動，正在篩選病例有50余例?！ ≡摙笃谂R床試驗于2019年7月正式啟動，今年1月
我國疫情防控取得重大戰(zhàn)略成果 NL003項目恢復Ⅲ期臨床試驗
【概要描述】2020年初，新冠肺炎疫情在國內(nèi)爆發(fā)。受疫情影響，公司重組人肝細胞生長因子裸質(zhì)粒注射液（NL003）Ⅲ期臨床試驗被迫停滯。本周起，隨著全國疫情基本消退以及各級政府采取的有效控制手段，各地醫(yī)院逐步恢復正常診療秩序，NL003項目Ⅲ期臨床試驗開始全面恢復，本周又有一家中心正式啟動，多家中心通過倫理審查，目前已有12家中心啟動，正在篩選病例有50余例?！ ≡摙笃谂R床試驗于2019年7月正式啟動，今年1月
- 分類：2020年
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- 發(fā)布時間：2020-05-29 16:19
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2020年初，新冠肺炎疫情在國內(nèi)爆發(fā)。受疫情影響，公司重組人肝細胞生長因子裸質(zhì)粒注射液（NL003）Ⅲ期臨床試驗被迫停滯。
本周起，隨著全國疫情基本消退以及各級政府采取的有效控制手段，各地醫(yī)院逐步恢復正常診療秩序，NL003項目Ⅲ期臨床試驗開始全面恢復，本周又有一家中心正式啟動，多家中心通過倫理審查，目前已有12家中心啟動，正在篩選病例有50余例。
該Ⅲ期臨床試驗于2019年7月正式啟動，今年1月下旬至5月中旬間，受新冠肺炎影響無法正常推進。疫情期間，公司通過調(diào)整臨床工作計劃，制定重點措施，加強已入組病例管理，通過遠程輔導、訪視等多種形式確保已入組病例的隨訪，降低脫落率。同時，公司與各中心研究者、合作機構(gòu)等積極溝通，加緊病例篩查和患者儲備，為疫情結(jié)束后加快入組打好基礎(chǔ)。
鑒于當前國內(nèi)疫情已得到全面有效控制，各地醫(yī)院逐步恢復正常秩序，公司與第三方機構(gòu)將全力推進臨床試驗進度，最大程度彌補疫情導致的影響，爭取按原定計劃于2021年底完成NL003項目Ⅲ期臨床試驗的入組。
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