諾思蘭德:控股子公司匯恩蘭德引進(jìn)環(huán)孢素A納米微球滴眼液
近日,我公司控股子公司北京匯恩蘭德制藥有限公司(以下簡稱匯恩蘭德)與韓國Huons Co., Ltd.達(dá)成技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,引進(jìn)低濃度環(huán)孢素A納米微球滴眼液。該技術(shù)轉(zhuǎn)讓內(nèi)容包括:制劑處方組成、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及該項目的專利使用權(quán)。根據(jù)協(xié)議,匯恩蘭德將在中國境內(nèi)擁有該產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的獨家權(quán)利。
干眼癥又名角結(jié)膜干燥癥,是指由多因素和復(fù)雜原因造成的淚液質(zhì)、量或動力學(xué)異常,導(dǎo)致淚膜穩(wěn)定性下降,并伴有眼部不適和(或)眼表組織病變特征的多種疾病的總稱。干眼癥是目前最為常見的眼表疾病。據(jù)統(tǒng)計,中國干眼癥發(fā)病率大約在21-30%,患者人數(shù)約3億人。隨著電子產(chǎn)品的廣泛使用及人口老齡化,該疾病發(fā)病率呈持續(xù)上升趨勢,干眼癥的治療藥物具有巨大的市場前景。
環(huán)孢素A滴眼液由美國艾爾建公司首家開發(fā)上市,于2002年12月獲得美國FDA批準(zhǔn),其商品名為Restasis(0.05%,乳劑),該產(chǎn)品為一種混懸液。環(huán)孢素A是一種抗炎和免疫調(diào)節(jié)劑,是首個干眼癥的對因治療藥。據(jù)統(tǒng)計,2019年,Restasis全球銷售額為11.89億美元。
匯恩蘭德引進(jìn)的環(huán)孢素A納米微球滴眼液為環(huán)孢素A乳劑的改良制劑,是利用納米微球包裹技術(shù),解決環(huán)孢素A難溶于水的關(guān)鍵技術(shù)而開發(fā)的一種透明劑型,提高了藥物對結(jié)膜和角膜組織滲透性、生物利用度和制劑的穩(wěn)定性,并克服了原環(huán)孢素眼用乳劑存在的視力模糊感和使用依從性差的問題。該產(chǎn)品現(xiàn)已在韓國上市,具有明顯的療效和良好的安全性及耐受性。
目前,匯恩蘭德已有一款干眼癥治療藥物玻璃酸鈉滴眼液上市銷售,并正在開發(fā)地夸磷索鈉滴眼液。本次引進(jìn)環(huán)孢素A納米微球滴眼液,進(jìn)一步豐富了干眼癥治療藥物的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),為臨床提供不同作用機(jī)理的干眼癥治療藥物,為促進(jìn)公司快速、持續(xù)發(fā)展具有重大的意義。