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研發(fā)中心主要致力于心血管疾病、代謝性疾病、罕見病和眼科疾病等領(lǐng)域生物工程新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
諾思蘭德承接的CDMO項目獲得上市許可
近日，由我公司開發(fā)的“左氧氟沙星滴眼液”獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》。該藥品持有人為深圳市瑞霖醫(yī)藥有限公司，這是我公司研發(fā)部門承擔(dān)開發(fā)、子公司匯恩蘭德受托生產(chǎn)的第一個CDMO項目。
我公司自2004年成立以來一直致力于生物創(chuàng)新藥的研發(fā)，公司擁有高素質(zhì)新藥研發(fā)團隊，并在藥物研發(fā)方面積累了豐富的經(jīng)驗。為實現(xiàn)穩(wěn)定發(fā)展，2014年公司投資成立了北京匯恩蘭德制藥有限公司，專業(yè)從事眼科用藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。同時，為更好的發(fā)揮公司技術(shù)資源，在生物藥物研發(fā)的基礎(chǔ)上，增設(shè)了眼科藥研發(fā)業(yè)務(wù)。近幾年來，已有4個滴眼液項目取得藥品注冊批件，目前尚有10余個滴眼液項目處于審評及研發(fā)階段。
本次批準的“左氧氟沙星滴眼液”項目是我公司承接的第一個CDMO服務(wù)項目，同時為用戶提供了研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)，充分體現(xiàn)了公司的研發(fā)及生產(chǎn)能力。目前，公司擁有滴眼液“Ah/Bh/Ch”藥品生產(chǎn)許可證，不但可以研發(fā)和生產(chǎn)自主藥品，還可以提供滴眼液CDMO服務(wù)。公司將利用藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理等方面的優(yōu)勢，全方位提升能力，快速提高經(jīng)營業(yè)績。
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北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司
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