匯恩蘭德又一規(guī)格單劑量玻璃酸鈉滴眼液上市許可申請獲受理
2021年9月23日,我公司控股子公司匯恩蘭德提交的0.1%單劑量玻璃酸鈉滴眼液(0.4ml:0.4mg)藥品注冊上市許可申請被國家藥品監(jiān)督管理局正式受理,受理通知書編號:CYHS2101772國。
匯恩蘭德此前已有一款0.3%單劑量玻璃酸鈉滴眼液于2019年獲批上市,規(guī)格為0.8ml:2.4mg;諾思蘭德本年度申請的0.1%多劑量玻璃酸鈉滴眼液(5ml:5mg)目前正處在審評過程中。屆時(shí),公司將擁有三種規(guī)格的玻璃酸鈉滴眼液,包括2個(gè)單劑量規(guī)格及1個(gè)多劑量規(guī)格,進(jìn)一步豐富了公司干眼癥治療產(chǎn)品結(jié)構(gòu),能夠更好的滿足不同病情程度的干眼癥患者的用藥需求,增強(qiáng)了我公司在干眼癥藥品領(lǐng)域的競爭力。
匯恩蘭德自2019年起,藥品銷售收入快速增長,對諾思蘭德的收入形成做出了主要貢獻(xiàn),并且對諾思蘭德生物新藥商業(yè)化之前及商業(yè)化早期的業(yè)績將起到重要的支撐作用。新規(guī)格藥品獲批上市后將成為匯恩蘭德新的業(yè)績增長點(diǎn)。