注射用重組人胸腺素β4（ NL005 ） Ⅱa期臨床試驗總結(jié)會暨Ⅱb期方案討論會成功召開
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- 發(fā)布時間：2022-03-17
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【概要描述】2022年3月17日晚，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院竇克非教授主持召開專題會議，研究討論我公司研發(fā)的1.1類新藥——注射用重組人胸腺素β4（NL005） Ⅱa期臨床試驗總結(jié)以及Ⅱb期試驗方案設(shè)計，全國19家醫(yī)院的20余名心血管領(lǐng)域?qū)＜壹肮靖吖?、項目組工作人員共同線上參加會議。
注射用重組人胸腺素β4（ NL005 ） Ⅱa期臨床試驗總結(jié)會暨Ⅱb期方案討論會成功召開
【概要描述】2022年3月17日晚，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院竇克非教授主持召開專題會議，研究討論我公司研發(fā)的1.1類新藥——注射用重組人胸腺素β4（NL005） Ⅱa期臨床試驗總結(jié)以及Ⅱb期試驗方案設(shè)計，全國19家醫(yī)院的20余名心血管領(lǐng)域?qū)＜壹肮靖吖堋㈨椖拷M工作人員共同線上參加會議。
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2022年3月17日晚，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院竇克非教授主持召開專題會議，研究討論我公司研發(fā)的1.1類新藥——注射用重組人胸腺素β4（NL005） Ⅱa期臨床試驗總結(jié)以及Ⅱb期試驗方案設(shè)計，全國19家醫(yī)院的20余名心血管領(lǐng)域?qū)＜壹肮靖吖?、項目組工作人員共同線上參加會議。
會議首先對Ⅱa期臨試驗研究結(jié)果進行總結(jié)回顧，并重點對Ⅱb期臨床試驗方案的設(shè)計進行了詳細介紹和深入討論。各參會研究者結(jié)合前期試驗的臨床經(jīng)驗和現(xiàn)有臨床操作流程，從研究目的及GCP規(guī)范等角度為進一步完善Ⅱb期方案提出了寶貴的意見和建議，并表示愿意參與該項目后續(xù)研究，為科學(xué)的評價此項新藥共同努力。NL005項目組經(jīng)理對Ⅱb期臨床研究整體實施計劃、研究中心的分布和選擇、第三方機構(gòu)的啟用、組織管理框架和質(zhì)量保證體系等進行了匯報。
最后，公司董事長許松山對承擔過Ⅱa期試驗的研究者表示感謝。他表示，NL005是一類創(chuàng)新藥物，臨床試驗難度大，通過全體研究者的共同努力，Ⅱa期試驗如期順利完成并達到預(yù)期目標，為Ⅱb期臨床試驗順利推進和研究方案的制定提供了可靠的依據(jù)。同時，他對即將參與Ⅱb期臨床試驗的研究者表示謝意。他說：公司高度重視此項研究，會認真總結(jié)歸納各位專家的建議進一步完善試驗方案，爭取早日啟動Ⅱb期試驗。同時，希望有更多的研究者參與到Ⅱb期試驗中來。公司將積極協(xié)調(diào)資源，與各位專家共同努力，克服疫情困難，按本項目方案及既定計劃開展研究。
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