NL003Ⅲ期臨床試驗(yàn)福建區(qū)域協(xié)作會(huì)圓滿召開
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【概要描述】2023年2月11日,公司在廈門組織召開“NL003 治療嚴(yán)重下肢缺血疾?、笃谂R床試驗(yàn)福建區(qū)域協(xié)作會(huì)議”,漳州市醫(yī)院蔡銘智院長(zhǎng)及血管外科林小雷主任研究團(tuán)隊(duì)、廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院血管外科黃小進(jìn)主任研究團(tuán)隊(duì)以及福建省內(nèi)8家協(xié)作醫(yī)院的醫(yī)生代表共計(jì)20余人參會(huì)。公司董事長(zhǎng)許松山、高級(jí)顧問方俊博士及公司項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員共同參加。
NL003Ⅲ期臨床試驗(yàn)福建區(qū)域協(xié)作會(huì)圓滿召開
【概要描述】2023年2月11日,公司在廈門組織召開“NL003 治療嚴(yán)重下肢缺血疾?、笃谂R床試驗(yàn)福建區(qū)域協(xié)作會(huì)議”,漳州市醫(yī)院蔡銘智院長(zhǎng)及血管外科林小雷主任研究團(tuán)隊(duì)、廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院血管外科黃小進(jìn)主任研究團(tuán)隊(duì)以及福建省內(nèi)8家協(xié)作醫(yī)院的醫(yī)生代表共計(jì)20余人參會(huì)。公司董事長(zhǎng)許松山、高級(jí)顧問方俊博士及公司項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員共同參加。
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2023年2月11日,公司在廈門組織召開“NL003 治療嚴(yán)重下肢缺血疾?、笃谂R床試驗(yàn)福建區(qū)域協(xié)作會(huì)議”,漳州市醫(yī)院蔡銘智院長(zhǎng)及血管外科林小雷主任研究團(tuán)隊(duì)、廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院血管外科黃小進(jìn)主任研究團(tuán)隊(duì)以及福建省內(nèi)8家協(xié)作醫(yī)院的醫(yī)生代表共計(jì)20余人參會(huì)。公司董事長(zhǎng)許松山、高級(jí)顧問方俊博士及公司項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員共同參加。
會(huì)上,漳州市醫(yī)院院長(zhǎng)蔡銘智、廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院血管外科主任黃小進(jìn)分別致辭,對(duì)前期的NL003臨床試驗(yàn)做了總結(jié),高度評(píng)價(jià)了NL003一類新藥的創(chuàng)新性和臨床應(yīng)用前景,并感謝了前期臨床試驗(yàn)中各協(xié)作醫(yī)院積極的參與和支持。同時(shí)表示,隨著疫情管控政策的調(diào)整,醫(yī)院已恢復(fù)正常診療秩序,近期門診和住院的病例明顯增加,有利于后期臨床試驗(yàn)的入組。在NL003Ⅲ期臨床試驗(yàn)的最后沖刺階段,希望更多兄弟醫(yī)院積極參與,進(jìn)一步擴(kuò)大福建地區(qū)協(xié)作醫(yī)院的數(shù)量和覆蓋范圍,加速病例入組速度,按照臨床試驗(yàn)方案高質(zhì)量完成該臨床研究工作。
廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院血管外科楊東海醫(yī)生、漳州市醫(yī)院血管外科高金輝主任分別結(jié)合本次NL003臨床試驗(yàn),對(duì)治療性血管生成基因治療藥物在下肢缺血疾病中的最新研究進(jìn)展做了專題報(bào)告,并就NL003Ⅲ期臨床試驗(yàn)入組的病例療效數(shù)據(jù)(盲態(tài))、外院協(xié)作方案等內(nèi)容進(jìn)行了分享。會(huì)上,公司項(xiàng)目經(jīng)理孫寅健根據(jù)福建區(qū)域醫(yī)療特點(diǎn),對(duì)NL003Ⅲ期臨床試驗(yàn)的下一步計(jì)劃和任務(wù)進(jìn)行了匯報(bào)。
公司高級(jí)顧問方俊博士做了題為“藥品上市后臨床再評(píng)價(jià)原則與方法”的報(bào)告,從藥品上市后再評(píng)價(jià)的目的、原則、方法等方面進(jìn)行了分享,并重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了NL003項(xiàng)目上市后臨床再評(píng)價(jià)的重要性及其意義,并建議通過建立全國性的血管外科臨床科研協(xié)作平臺(tái),深入開展NL003上市后的真實(shí)世界研究,提升醫(yī)務(wù)人員臨床技術(shù)水平和科研能力,形成NL003臨床應(yīng)用共識(shí)及規(guī)范,為制定適合我國國情的生物工程基因藥物臨床應(yīng)用指南奠定基礎(chǔ)。
最后,公司董事長(zhǎng)許松山做了總結(jié)發(fā)言,介紹了公司的發(fā)展情況以及NL003整體臨床研究和未來應(yīng)用計(jì)劃,對(duì)參與NL003臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的研究人員以及參會(huì)的各位嘉賓表示感謝。他表示:NL003Ⅲ期臨床研究已進(jìn)入最后沖刺階段,希望與全體研究者共同努力,加速臨床試驗(yàn)的入組工作,早日完成臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)。公司正在全面進(jìn)行NL003項(xiàng)目上市前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,希望與更多的醫(yī)院建立長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系,開展大樣本、多中心的上市后再評(píng)價(jià)臨床科研工作。同時(shí)希望廣大臨床醫(yī)生研究人員積極參與真實(shí)世界臨床研究,在自然臨床應(yīng)用的情況下,探究藥物作用機(jī)理和新的適應(yīng)癥,觀察藥物的長(zhǎng)期療效以及聯(lián)合用藥方式,為提高我國嚴(yán)重下肢缺血性疾病的臨床臨床治療水平做出貢獻(xiàn)。
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