2024年3月21日，公司在北京國際會議中心舉辦投資者見面會。來自富國基金、華夏基金、中信建投基金、中信證券、國泰君安、國盛證券、中泰證券等55家投資機構(gòu)及個人投資者逾100人參加了會議。公司董事長許松山帶領(lǐng)管理團隊成員接待了投資者。公司財務(wù)總監(jiān)兼董事會秘書高潔主持了會議。

        公司董事長許松山致辭，對參會嘉賓的到來表示歡迎和感謝。他就公司的組織架構(gòu)、發(fā)展歷程、產(chǎn)品管線、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化整體情況進行了介紹，并對投資者最為關(guān)心的NL003項目，結(jié)合全球創(chuàng)新藥及重磅炸彈藥物的特點，從NL003產(chǎn)品優(yōu)勢、商業(yè)化策略等角度進行了詳細介紹，并對公司近期重點工作及中期發(fā)展規(guī)劃向投資者進行了說明。2024年是公司成立20周年，公司核心項目NL003Ⅲ期潰瘍試驗率先完成，主要結(jié)果達到預(yù)期，公司將進入新的發(fā)展階段。公司目前正在全力組織NDA申報資料編寫，并積極對接頭部藥企布局NL003商業(yè)化，實現(xiàn)Biotech向Biopharm的跨越轉(zhuǎn)型。

        IQVIA（艾昆緯）企業(yè)管理咨詢（上海）有限公司戴明明博士介紹了嚴重下肢缺血性疾病（CLI）診療現(xiàn)狀與臨床需求。配合公司NL003項目臨床進展，公司于2022年啟動NL003商業(yè)化策略研究工作，聘請全球著名的醫(yī)藥咨詢公司IQVIA從市場全景掃描、市場策略、準入策略、商業(yè)策略及銷售預(yù)測五個模塊進行了全面、細致的研究，為公司NL003商業(yè)化提供決策支持。戴博士從CLI領(lǐng)域藥物開發(fā)情況、流行病學(xué)、診療現(xiàn)狀、患者分布、治療費用等多個角度就研究報告的部分內(nèi)容進行了分享。她表示，NL003可填補當(dāng)前CLI臨床上缺乏針對性治療藥物的空白，并可通過聯(lián)合用藥等方式，擴大產(chǎn)品應(yīng)用范圍，可一定程度的改善患者生活質(zhì)量并降低患者家庭疾病負擔(dān)。

        昆拓信誠醫(yī)藥研發(fā)（北京）有限公司項目經(jīng)理侯舒艦就NL003項目Ⅲ期臨床試驗的研究歷程及主要結(jié)果與與會嘉賓進行了分享。他首先回顧了NL003Ⅲ期臨床試驗的過程，該Ⅲ期臨床試驗于2019年8月首例受試者入組，歷經(jīng)三年疫情的洗禮，于2023年6月完成潰瘍適應(yīng)癥242例入組，2023年12月最后一例患者出組，以協(xié)和醫(yī)院為組長單位，全國共23家研究中心參與。根據(jù)統(tǒng)計分析結(jié)果，主要終點指標D180潰瘍完全愈合率，試驗藥物組潰瘍完全愈合率為43.5%，顯著優(yōu)于安慰劑對照組的18.5%，p<0.0001；且整體人群及幾項主要的亞組分析中，NL003組的潰瘍完全愈合率均顯著高于安慰劑組，兩組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。安全性方面，NL003 潰瘍適應(yīng)癥III 期臨床試驗未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的嚴重不良反應(yīng)，在不良事件（TEAE）、嚴重不良事件（SAE）及藥物不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生率上，NL003 組均低于安慰劑組，安全性良好。

        公司副總裁韓成權(quán)介紹了NL003臨床研究進展及后續(xù)計劃。他首先回顧了NL003臨床研究的整體情況，該項目Ⅰ期臨床試驗于2008年啟動，三期臨床研究歷經(jīng)16年，累計入組807例患者。從剛剛完成的Ⅱ期臨床研究長期隨訪結(jié)果來看，5年無截肢生存期指標，NL003試驗組明顯高于安慰劑組。他與與會投資者分享了公司NDA申報計劃及長期研發(fā)規(guī)劃，公司正在緊鑼密鼓安排NDA申報資料編寫，并將按照創(chuàng)新藥申報審評的要求，籌備Pre-NDA溝通會議等，公司后續(xù)也將規(guī)劃Ⅲ期長期隨訪計劃，以收集更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)鏈。

        下屬子公司生物制藥副總經(jīng)理王永江介紹了公司產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)情況。公司產(chǎn)業(yè)化基地位于通州西集，占地68畝，一期眼科藥品基地已于2014年建成并投入使用；二期生物工程新藥生產(chǎn)基地目前尚在建設(shè)中，綜合樓、生產(chǎn)車間、倉庫3個主體建筑已于2023年完成全部土建工程，今年將重點進行設(shè)備安裝及室內(nèi)裝修。新建生產(chǎn)車間可實現(xiàn)2000L發(fā)酵規(guī)模，建成后有望成為國內(nèi)規(guī)模最大的人用裸質(zhì)粒藥物生產(chǎn)線。他展示了原液生產(chǎn)線、包裝線、自動化倉庫的模擬生產(chǎn)線動畫視頻，以便于投資者更加直觀的了解生產(chǎn)線運行情況。他同時介紹了集團公司質(zhì)量管理體系建設(shè)、智慧園區(qū)規(guī)劃設(shè)計以及智能制造規(guī)劃等。目前，各分項工程在數(shù)智化智慧園區(qū)建設(shè)總目標的指引下，均按照計劃順利部署實施。

        公司常務(wù)副總裁聶李亞對子公司匯恩蘭德的整體情況進行了介紹。他首先介紹了諾思蘭德開展眼科藥業(yè)務(wù)的初衷與意義，作為諾思蘭德的資金蓄水池與藥品生產(chǎn)經(jīng)營性人才培養(yǎng)的黃埔軍校，匯恩蘭德在質(zhì)量體系建設(shè)、生產(chǎn)管理、銷售隊伍搭建等方面先行先試，在快速產(chǎn)業(yè)化的過程中鍛煉了隊伍，并創(chuàng)造了藥品經(jīng)營的現(xiàn)金流，為諾思蘭德新藥研發(fā)提供了強有力的保障。匯恩蘭德成立十年來，確定了自研藥品銷售及CDMO服務(wù)雙輪驅(qū)動發(fā)展模式，公司業(yè)績快速增長，并在眼科藥研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域聲名鵲起，服務(wù)客戶包括華潤三九、華熙生物、暉致等諸多上市公司。

        會議交流環(huán)節(jié)，公司領(lǐng)導(dǎo)就NL003Ⅲ期臨床試驗結(jié)果、NDA申報及審評、產(chǎn)品銷售預(yù)測、研發(fā)方向、財務(wù)狀況、海外市場拓展等問題回答了投資者提問，與投資者進行了充分的交流。本次會議是公司2024年舉辦的首場投資者活動，也是首次公開發(fā)布NL003Ⅲ期潰瘍試驗部分數(shù)據(jù)。會議本著真誠、合作、開放的態(tài)度全方位介紹了集團公司情況，讓投資者全面了解公司真實情況，增強了投資者的信心。二十年磨一劍，公司NL003商業(yè)化在即，諾思蘭德將秉承“創(chuàng)造價值，服務(wù)健康”的宗旨，在新藥開發(fā)的道路上砥礪前行，以滿足臨床需求為導(dǎo)向，持續(xù)開發(fā)新藥、做百姓用得起的好藥，造?；颊叩耐瑫r，回報股東、回報社會，實現(xiàn)公司的高質(zhì)量發(fā)展，創(chuàng)造更大的社會價值。