重組人肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子裸質(zhì)粒注射液Ⅲ期臨床試驗(yàn)中期交流會(huì)圓滿召開(kāi)
2020年12月5-6日,諾思蘭德組織召開(kāi)重組人肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子裸質(zhì)粒注射液(NL003)Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究者溝通會(huì)。本項(xiàng)目PI——協(xié)和醫(yī)院劉昌偉教授以及部分已啟動(dòng)中心的研究者參加了會(huì)議。
會(huì)議由公司主管臨床業(yè)務(wù)副總裁韓成權(quán)先生主持,并介紹了試驗(yàn)藥物背景及研發(fā)進(jìn)展;公司及CRO項(xiàng)目經(jīng)理分別介紹了Ⅲ期臨床試驗(yàn)整體進(jìn)度、有效性數(shù)據(jù)分享以及試驗(yàn)中存在的問(wèn)題;與會(huì)人員一一分享了各中心試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)并就患者招募進(jìn)行了充分的討論;劉昌偉教授對(duì)試驗(yàn)進(jìn)度及入組情況進(jìn)行了總結(jié)。
公司董事長(zhǎng)兼總裁許松山先生總結(jié)發(fā)言,對(duì)與會(huì)專家為本試驗(yàn)的努力及付出表示感謝。他表示,本年度因新冠肺炎疫情,一定程度上延緩了試驗(yàn)進(jìn)度。本次研究者交流會(huì)的召開(kāi)具有重要意義,希望各中心及研究者相互借鑒寶貴經(jīng)驗(yàn),加快推動(dòng)試驗(yàn)工作,彌補(bǔ)疫情帶來(lái)的影響。他同時(shí)表示,公司將調(diào)動(dòng)各方資源,全力做好試驗(yàn)的組織工作,并有信心2021年底前至少完成一個(gè)方案的試驗(yàn)。與會(huì)研究者紛紛表態(tài),將科學(xué)、規(guī)范的開(kāi)展臨床研究,并期待研究成果早日應(yīng)用于臨床治療,豐富疾病治療手段,減輕患者痛苦。