匯恩蘭德：鹽酸莫西沙星滴眼液（0.5%）獲藥品注冊受理
- 分類：2020年
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2020-11-26
- 訪問量：
【概要描述】2020年11月26日，我公司控股子公司北京匯恩蘭德制藥有限公司研發(fā)的4類仿制藥“鹽酸莫西沙星滴眼液”獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心下發(fā)的藥品注冊受理通知書，受理號為CYHS2000813國?！ ←}酸莫西沙星是一種“8-甲氧基氟喹諾酮”類化合物，具有抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ（DNA回旋酶）和拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅳ。DNA回旋酶參與細(xì)菌DNA的復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和修復(fù)；拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅳ是細(xì)菌細(xì)胞分裂時細(xì)菌染色體分離的重要物質(zhì)
匯恩蘭德：鹽酸莫西沙星滴眼液（0.5%）獲藥品注冊受理
【概要描述】2020年11月26日，我公司控股子公司北京匯恩蘭德制藥有限公司研發(fā)的4類仿制藥“鹽酸莫西沙星滴眼液”獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心下發(fā)的藥品注冊受理通知書，受理號為CYHS2000813國?！ ←}酸莫西沙星是一種“8-甲氧基氟喹諾酮”類化合物，具有抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ（DNA回旋酶）和拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅳ。DNA回旋酶參與細(xì)菌DNA的復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和修復(fù)；拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅳ是細(xì)菌細(xì)胞分裂時細(xì)菌染色體分離的重要物質(zhì)
- 分類：2020年
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2020-11-26 15:40
- 訪問量：
2020年11月26日，我公司控股子公司北京匯恩蘭德制藥有限公司研發(fā)的4類仿制藥“鹽酸莫西沙星滴眼液”獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心下發(fā)的藥品注冊受理通知書，受理號為CYHS2000813國。
鹽酸莫西沙星是一種“8 -甲氧基氟喹諾酮”類化合物，具有抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ（DNA回旋酶）和拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅳ。DNA回旋酶參與細(xì)菌DNA的復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和修復(fù)；拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅳ是細(xì)菌細(xì)胞分裂時細(xì)菌染色體分離的重要物質(zhì)。因此，莫西沙星具有廣譜抗菌作用。
細(xì)菌性結(jié)膜炎是一種常見的感染性眼部疾病，通常由金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌、沙眼衣原體等引起。而且，莫西沙星對于大環(huán)內(nèi)酯類、氨基糖苷類和四環(huán)素類藥物產(chǎn)生耐藥性的病原菌仍具有抗菌活性。
目前，國內(nèi)尚無鹽酸莫西沙星滴眼液仿制藥上市。匯恩蘭德開發(fā)的鹽酸莫西沙星滴眼液已成功受理，我們期待藥品審評中心技術(shù)審評結(jié)果。一旦獲得批準(zhǔn)，我們將利用已通過GMP檢查的多劑量滴眼液生產(chǎn)線以最短的時間組織生產(chǎn)，向眼科疾病患者提供更加安全而有效的治療藥物。
掃二維碼用手機看
在線留言
請留下您的寶貴意見或建議及聯(lián)系方式（郵箱或電話），方便我們能及時回復(fù)您！
北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司
一家專業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物和眼科用藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。
手機版網(wǎng)站
下肢缺血科學(xué)研究
心?？茖W(xué)研究
版權(quán)所有 北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司 京ICP備13017729號 網(wǎng)站建設(shè)：中企動力 保定