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關(guān)于我們北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司是一家專業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物和眼科用藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。 -
研發(fā)中心主要致力于心血管疾病、代謝性疾病、罕見病和眼科疾病等領(lǐng)域生物工程新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
諾思蘭德多劑量玻璃酸鈉滴眼液上市許可申請(qǐng)獲受理
2021年8月27日，我公司提交的藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理，本次申報(bào)的品種為0.1%多劑量玻璃酸鈉滴眼液（5ml:5mg），受理通知書編號(hào)：CYHS2101660。
玻璃酸鈉滴眼液主要用于治療干燥綜合征、斯·約二氏綜合征、干眼綜合征等內(nèi)因性疾患，以及手術(shù)后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患引起的角結(jié)膜上皮損傷。本次提交注冊(cè)申請(qǐng)的玻璃酸鈉滴眼液為多劑量，規(guī)格為5ml:5mg。2019年7月，子公司匯恩蘭德已獲得上市許可的玻璃酸鈉滴眼液為單劑量，規(guī)格為0.8ml:2.4mg。公司將擁有兩種規(guī)格的玻璃酸鈉滴眼液，以更好的滿足干眼癥患者的用藥需求，并提升公司在干眼癥藥品領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)能力。
我公司自成立以來(lái)一直致力于生物創(chuàng)新藥的研發(fā)，因長(zhǎng)期處于高研發(fā)投入無(wú)產(chǎn)出的狀態(tài)，2014年開始，公司開始布局眼科用藥，借助仿制藥“短、平、快”的優(yōu)勢(shì)，眼科用藥品現(xiàn)已步入正常經(jīng)營(yíng)狀態(tài)，快速提高經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的同時(shí)，更好的支持生物創(chuàng)新藥的研發(fā)。目前控股子公司匯恩蘭德?lián)碛?個(gè)上市品種，分別為酒石酸溴莫尼定滴眼液（多劑量）、玻璃酸鈉滴眼液（單劑量）、鹽酸奧洛他定滴眼液（多劑量）；2個(gè)產(chǎn)品處于審評(píng)狀態(tài)，分別為鹽酸莫西沙星滴眼液、平衡鹽溶液。同時(shí)，公司還有多款產(chǎn)品處于研發(fā)階段，眼科藥品分布于干眼癥、結(jié)膜炎、青光眼、抗菌等多個(gè)治療領(lǐng)域。
公司現(xiàn)已具備滴眼液生產(chǎn)許可Ah/Bh/Ch資格，將充分發(fā)揮集團(tuán)公司及下屬子公司研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理等方面的優(yōu)勢(shì)，合理分工，多種方式靈活組織眼科藥品研發(fā)和經(jīng)營(yíng)，快速提升滴眼液經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)，為公司長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。
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