諾思蘭德控股子公司再獲一眼科藥品注冊證書
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- 發(fā)布時間：2022-06-02
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【概要描述】近日，我公司控股子公司北京匯恩蘭德制藥有限公司（以下簡稱“匯恩蘭德”）獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的“鹽酸莫西沙星滴眼液”《藥品注冊證書》。
諾思蘭德控股子公司再獲一眼科藥品注冊證書
【概要描述】近日，我公司控股子公司北京匯恩蘭德制藥有限公司（以下簡稱“匯恩蘭德”）獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的“鹽酸莫西沙星滴眼液”《藥品注冊證書》。
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- 發(fā)布時間：2022-06-02 09:10
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近日，我公司控股子公司北京匯恩蘭德制藥有限公司（以下簡稱“匯恩蘭德”）獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的“鹽酸莫西沙星滴眼液”《藥品注冊證書》。藥品批準文號為：國藥準字H20223332，注冊分類為化學藥品4類。至此，匯恩蘭德已有4個眼科藥品種獲批上市，其中多劑量滴眼液3個（酒石酸溴莫尼定滴眼液、鹽酸奧洛他定滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液）、單劑量滴眼液1個（0.3%玻璃酸鈉滴眼液）。
本次獲批的鹽酸莫西沙星滴眼液用于治療細菌性結膜炎。細菌性結膜炎是眼組織受到細菌或其他病原微生物感染導致的炎癥性疾病，患者會出現(xiàn)結膜充血、紅腫，伴隨疼痛、瘙癢、眼部分泌物增多等不適癥狀，部分感染較嚴重的患者還會出現(xiàn)視力下降或其他視力障礙。目前市場上治療細菌性結膜炎的產品較多，而鹽酸莫西沙星為第四代喹諾酮類藥物，是一種“8 -甲氧基氟喹諾酮”類化合物，較第三代喹諾酮類藥物相比，具有抗菌譜更廣、耐藥性好的特點，且與其他抗生素類藥物沒有交叉耐藥，具有明顯的用藥優(yōu)勢。
匯恩蘭德專業(yè)致力于眼科藥品的生產與經營，公司擁有先進的滴眼液生產線及完善的GMP管理體系。公司已步入良好的經營狀況，通過自有藥品代理銷售、MAH制度下的CDMO業(yè)務以及新產品合作開發(fā)等多種經營模式，實現(xiàn)了業(yè)績的快速增長。2021年，匯恩蘭德滴眼液藥品銷售收入4676萬元，較上年增加3488萬元，藥品銷售收入增長293%。2022年第一季度，公司實現(xiàn)滴眼液銷售收入1471萬元，較去年同期增長86.5%。
鹽酸莫西沙星獲批上市有望進一步提升公司整體經營業(yè)績。公司滴眼液產品除已獲批上市的4個品種外，目前尚有平衡鹽溶液、0.1%玻璃酸鈉滴眼液單劑量與多劑量、地夸磷索鈉滴眼液、酒石酸溴莫尼定滴眼液5個品種處于審評狀態(tài)，在研品種10余項，產品分布于干眼癥、結膜炎、青光眼、抗菌等多個治療領域。公司將加快研發(fā)，積極組織生產，持續(xù)為市場提供高品質的眼科藥品。同時，繼續(xù)為行業(yè)客戶提供滴眼液研發(fā)、生產一體化的解決方案及全鏈條服務。隨著眼科藥品種的不斷豐富，眼科藥品經營收入將成為公司新的業(yè)績增長點，對支持生物創(chuàng)新藥研發(fā)及經營具有積極的作用。
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