為滿足投資者調(diào)研需求及增進(jìn)投資者對(duì)公司的了解， 2022年10月11日，公司接待了國(guó)壽安?；鸸芾碛邢薰?、國(guó)盛證券有限責(zé)任公司、國(guó)新證券股份有限公司、天弘基金管理有限公司、溪牛投資管理（北京）有限公司的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研。本次現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研活動(dòng)地點(diǎn)為公司位于北京市通州區(qū)的藥品生產(chǎn)基地，公司相關(guān)負(fù)責(zé)人就生物藥項(xiàng)目研發(fā)、眼科藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及生物藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目工程建設(shè)與投資者的進(jìn)行了面對(duì)面交流并組織了生產(chǎn)車間及項(xiàng)目建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)地參觀。

        調(diào)研交流活動(dòng)中，公司領(lǐng)導(dǎo)就投資者關(guān)心的重點(diǎn)在研新藥項(xiàng)目NL003及NL005的研發(fā)進(jìn)展、裸質(zhì)粒藥物核心技術(shù)壁壘及專利保護(hù)、基因藥物開(kāi)發(fā)的技術(shù)布局等問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)解答。關(guān)于重點(diǎn)在研創(chuàng)新藥NL003及NL005項(xiàng)目臨床進(jìn)展，公司新藥項(xiàng)目臨床研究負(fù)責(zé)人韓成權(quán)副總裁表示，雖然當(dāng)前新冠疫情的復(fù)雜局勢(shì)及防控政策對(duì)臨床研究的不利影響仍然存在，但公司一直都在積極采取多種有效措施，全力投入各種資源以搶爭(zhēng)進(jìn)度，加強(qiáng)線上及線下多種方式的宣傳擴(kuò)大招募與加快入組，力爭(zhēng)確保按期完成2022-2023年NL003一個(gè)適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)并遞交NDA及NL005項(xiàng)目IIb期臨床試驗(yàn)的目標(biāo)。

        在眼科藥物方面，子公司匯恩蘭德負(fù)責(zé)人聶李亞總經(jīng)理向投資者詳細(xì)介紹了眼科藥品上市品種、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)與銷售情況。匯恩蘭德目前已擁有鹽酸奧洛他定滴眼液、酒石酸溴莫尼定滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液等多個(gè)滴眼液產(chǎn)品注冊(cè)批件，此外，公司尚有地夸磷索鈉滴眼液等5個(gè)品種處于注冊(cè)評(píng)審階段，以及普拉洛芬、氯化鈉滴眼液、貝美前列素滴眼液、立非司特滴眼液等9個(gè)滴眼液化學(xué)仿制藥項(xiàng)目處于研發(fā)階段。眼科藥物資金投入小、周期短、資金回籠快，經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)低，可持續(xù)為生物工程新藥的開(kāi)發(fā)及公司經(jīng)營(yíng)提供資金支持。匯恩蘭德通過(guò)自有滴眼液品種銷售及CDMO雙輪驅(qū)動(dòng)模式，與國(guó)內(nèi)多家眼科藥物領(lǐng)域知名企業(yè)、銷售公司建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，企業(yè)發(fā)展邁上了新臺(tái)階。

        調(diào)研交流結(jié)束后，匯恩蘭德總經(jīng)理聶總組織與會(huì)投資者實(shí)地參觀了眼科藥車間生產(chǎn)線及諾思蘭德生物藥產(chǎn)業(yè)化工程建設(shè)情況。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)、建設(shè)場(chǎng)景的參觀與講解，充分展現(xiàn)了公司腳踏實(shí)地的經(jīng)營(yíng)策略，使投資者們進(jìn)一步加深了解公司的實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況，在交流中拉近投資者與公司的距離，理解并認(rèn)同公司的發(fā)展規(guī)劃，增強(qiáng)對(duì)公司未來(lái)發(fā)展的信心。

附：核心重點(diǎn)項(xiàng)目

（一）項(xiàng)目名稱 ：重組人肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子裸質(zhì)粒注射液（項(xiàng)目代碼：NL003）

注冊(cè)分類：治療用生物制品1類新藥；

適 應(yīng) 癥：下肢動(dòng)脈缺血性疾病、冠狀動(dòng)脈缺血性疾病、糖尿病周圍神經(jīng)病變

知識(shí)產(chǎn)權(quán)：中國(guó)發(fā)明專利（ZL201910010091.X等）；

研發(fā)階段：嚴(yán)重下肢動(dòng)脈缺血性疾病III期臨床研究（組長(zhǎng)單位：北京協(xié)和醫(yī)院）

        “重組人肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子裸質(zhì)粒”（以下簡(jiǎn)稱本品）用于治療嚴(yán)重下肢動(dòng)脈缺血疾病(Critical Limb Ischemia,簡(jiǎn)稱 CLI) ，CLI是因肢體動(dòng)脈狹窄或閉塞而引起的外周血管常見(jiàn)的、嚴(yán)重威脅健康的一類疾病。本品作為血管生長(zhǎng)因子基因治療藥物，為CLI患者提供了新的治療選擇，通過(guò)在病變部位局部肌肉注射，裸質(zhì)粒載體在體細(xì)胞內(nèi)釋放目的基因，表達(dá)并分泌人體內(nèi)天然存在的HGF蛋白（血管生長(zhǎng)因子），促進(jìn)新的血管再生。本項(xiàng)目已完成I/II期臨床研究，闡明了安全性、耐受性、PK/PD特征及有效劑量范圍，可以顯著降低CLI患者的靜息痛及提高潰瘍的愈合率和改善程度，有效性和安全性良好。目前，按臨床試驗(yàn)方案要求正在進(jìn)行III期臨床研究，以進(jìn)一步評(píng)價(jià)藥品的有效性與安全性。

         據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)下肢動(dòng)脈缺血性疾病患者（PAD）數(shù)量在2000-2020年的20年間增加40%，2020年P(guān)AD患者達(dá)4113萬(wàn)至4530萬(wàn)，35歲及以上PAD中國(guó)患病率約為6.6%。CLI約占PAD患者總?cè)藬?shù)的11%，且整體發(fā)病人數(shù)呈現(xiàn)逐年增加的趨勢(shì)。CLI患者有很高的截肢率和死亡率，6個(gè)月內(nèi)死亡率為10-30%，面臨高位截肢的患者有25-35%，且截肢患者2年內(nèi)死亡率高達(dá)40%。目前臨床上尚無(wú)有效治療藥物，一旦藥物獲批上市，將為患者提供有效的臨床用藥，填補(bǔ)相關(guān)領(lǐng)域治療空白，創(chuàng)造較大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

（二）項(xiàng)目名稱 ：重組人胸腺素β4（項(xiàng)目代碼：NL005）

注冊(cè)分類：治療用生物制品1類新藥；

適 應(yīng) 癥：心肌梗死、皮膚損傷修復(fù)、角膜損傷修復(fù)；

知識(shí)產(chǎn)權(quán)：中國(guó)、美國(guó)、韓國(guó)、歐洲與日本發(fā)明專利授權(quán)（ZL200680025339.0等）；

研發(fā)階段：急性心肌梗死缺血再灌注損傷IIb期臨床研究（組長(zhǎng)單位：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院）

        “重組人胸腺素β4”（以下簡(jiǎn)稱本品）是公司采用基因工程的方法制備的重組產(chǎn)品。胸腺素β 4作為一種人體內(nèi)天然存在的小分子蛋白質(zhì)，具有心肌保護(hù)與修復(fù)、炎癥調(diào)控、促血管生成、促進(jìn)細(xì)胞遷移等多種生物學(xué)功能。本品已完成Ⅰ期/Ⅱa 期臨床研究，結(jié)果表明該藥品具有較好的安全性和耐受性，對(duì)急性心肌梗死缺血再灌注損傷有一定的治療作用。目前正在開(kāi)展Ⅱb 期臨床研究，該臨床研究采用多中心、隨機(jī)、雙盲、多劑量、安慰劑平行對(duì)照設(shè)計(jì)，評(píng)價(jià)藥品的安全性與有效性，進(jìn)一步篩選有效劑量范圍。

        據(jù)國(guó)家心血管疾病醫(yī)療質(zhì)量控制中心公布的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2009-2018年冠心病患者接受PCI手術(shù)（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療）例數(shù)的年復(fù)合增長(zhǎng)率為16.68%，2014-2018年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為16.26%。由于人口老齡化、冠心病患者數(shù)量增加，預(yù)計(jì)2025年我國(guó)有243萬(wàn)例冠心病患者的PCI手術(shù)，PCI術(shù)后的AMI患者如并發(fā)心力衰竭，則其住院費(fèi)用增加7,232.41元，而PCI術(shù)后AMI患者發(fā)生急性心肌梗死缺血再灌注損傷會(huì)發(fā)生惡性心律失常、心肌頓抑、梗死面積擴(kuò)大、持久性心室收縮功能低下甚至死亡等，發(fā)生急性心肌梗死缺血再灌注損傷的AMI患者其預(yù)后更加難以處理，治療費(fèi)用應(yīng)更高。綜上，急性心肌梗死缺血再灌注損傷治療的理論市場(chǎng)規(guī)模在2025年將達(dá)到63.4億元。