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        10月28日晚，諾思蘭德（430047）發(fā)布2022年三季報顯示，在眼科藥市場開拓推動下，公司前三季度營收繼續(xù)實現亮眼增速，同比提升59%。造血能力增強，第三季度經營性凈現金流是近9個季度以來最好成績。

        相比之下，公司利潤表現稍有遜色，不過這主要是由于報告期內繼續(xù)加大研發(fā)投入，對創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床試驗按下“加速鍵”。為高效推進NL003、NL005兩大重磅在研創(chuàng)新藥項目臨床試驗進展，公司線下線上齊發(fā)力，多措并舉增加病例來源，強化對受試者的管理效率，有效組織資源助力試驗提質提速。同時，產業(yè)化、商業(yè)化工作兩手抓，為創(chuàng)新藥上市做充分準備。

        如果說眼科藥是使諾思蘭德“活下去”，創(chuàng)新藥商業(yè)化將使公司“活的更好”。

     前三季度營收增長59%，持續(xù)造血

        據三季報披露，諾思蘭德今年前三季度實現營業(yè)收入5619萬元，較去年同期增長58.92%，營收規(guī)模已接近去年全年水平。

        按季度來看，第三季度營收為1990萬元，同比增58.8%。挖貝君注意到，公司已經連續(xù)5個季度實現營收同比正增長，且增速均在40%以上。

        與此同時，現金流狀況向好。第三季度，公司經營活動產生的現金流量凈額為342萬元，較去年同期相比由負轉正，該現金流數據也是近9個季度以來最好成績。

        以上指標向好，反映出諾思蘭德眼科藥業(yè)務強勁的“造血”能力，成為公司開展創(chuàng)新藥研發(fā)的有力支撐。

        公司進軍眼科藥領域，要追溯到十年前，在判斷到隨著電子產品普及、眼科發(fā)病率將呈上市趨勢，以及觀察到眼科藥品長期被外企壟斷、國內專業(yè)制藥公司少的行業(yè)格局后，于2012年成立控股子公司匯恩蘭德，從事滴眼液產品研產銷。

        成長至今，匯恩蘭德已擁有4個滴眼液產品注冊批件，5個品種處于注冊評審階段，9個在研滴眼液項目，研發(fā)管線梯隊成型，產品涉及青光眼、干眼癥、抗過敏、抗炎等多個領域。憑借一流的產品質量，匯恩蘭德與歐康維視、華熙生物、深圳瑞霖等業(yè)內知名企業(yè)建立深度合作。

        從全局發(fā)展來看，相比于創(chuàng)新藥而言，眼科藥作為化學藥，開發(fā)周期短，難度小，能很快產生經濟效益，增強企業(yè)自身造血能力。同時，公司也通過眼科藥經營，建立了藥品生產、經營、管理隊伍，為今后的創(chuàng)新藥商業(yè)化打下基礎。

     創(chuàng)新藥臨床試驗按下“加速鍵”

        創(chuàng)新藥更是諾思蘭德的“重頭戲”。為加速推進創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床試驗，公司今年前三季度研發(fā)投入提升42%至4277萬元。

        公司研發(fā)進展較快的兩個項目是重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液（NL003項目）、注射用重組人胸腺素β4（NL005項目）。NL003項目主要開發(fā)適應癥為嚴重下肢缺血性疾病，目前在III期臨床試驗階段。NL005項目用于治療急性心肌梗死缺血再灌注損傷適應癥，在Ⅱb期臨床試驗階段。

        當下正值秋冬季節(jié)，是NL003項目、NL005項目對應適應癥高發(fā)期，為把握好時間窗口，諾思蘭德線下線上齊發(fā)力，推動臨床試驗工作提質提速。

        線下，形成高管、醫(yī)學、臨床三個層次陣容，工作分別是：對參研中心進行拜訪、全面了解各中心試驗開展情況、落實協同監(jiān)查與質量稽查，全方位推進臨床試驗進度。

        為增加病例來源，公司協調招募公司，增加人員投入，擴大招募范圍。為了降低疫情防控帶來的出差受限風險，公司項目組派遣人員在京外醫(yī)院實施長期駐地監(jiān)查，以保持與臨床試驗中心的緊密聯系，加強臨床科室門診篩查，加強相關科室及外協醫(yī)院的走訪，擴大病例篩查范圍。

        為確保項目質量，公司分別組織召開了CRO/SMO公司高層協調會議，通報項目進度，并針對稽查發(fā)現的普遍問題組織實施CRA/CRC培訓，以加強一線人員對試驗方案的理解及實際操作過程的把控。

為加快試驗進度，公司有效組織資源，調動試驗全部參加單位，在保質前提下全力提速。

        線上，公司開發(fā)出臨床試驗管理小程序作為在線輔助工具，通過智能化數字化手段加強試驗管理與受試者管理，提高患者與醫(yī)生溝通的便捷性，并以發(fā)布科普文章的方式，讓患者對疾病知識有更多的了解，同時也開通患者招募通道。

        據介紹，公司NL003項目、NL005項目研發(fā)工作均在順利推進中，預計將在2022-2023 年完成NL003項目一個適應癥的臨床試驗并遞交NDA，完成NL005項目IIb 期臨床試驗工作。

        諾思蘭德在藥物基礎研究方面也不斷向“深水區(qū)”挺進。公司采取開放合作研發(fā)方式，與上海浦東醫(yī)院等簽訂戰(zhàn)略合作，支持研究者共同開展藥物基礎研究工作，為創(chuàng)新藥四期研究和上市后醫(yī)學支持提供扎實的基礎。

     產業(yè)化商業(yè)化兩手抓，備戰(zhàn)拐點時刻

        創(chuàng)新藥商業(yè)化時刻可以看做是創(chuàng)新藥企拐點時刻。為盡快推動創(chuàng)新藥上市，諾思蘭德產業(yè)化、商業(yè)化兩手抓。

        產業(yè)化方面，公司數智化生物工程新藥產業(yè)化項目占地面積3.6萬平方米，總建筑面積4.5萬平方米，已于今年6月正式開工建設，正按計劃順利推進。建成后將用于NL003、NL005兩個核心產品的商業(yè)化規(guī)模生產，并適時開展CMO/CDMO服務。

        商業(yè)化方面，公司今年8月與全球知名醫(yī)療健康數據與臨床研究服務公司艾昆緯達成合作，開展NL003商業(yè)策略研究。同時也調整組織架構，加強人才引進與后備人才培養(yǎng)，為新藥上市打基礎。

        值此發(fā)展關鍵期，諾思蘭德吸引了多家大型投資機構的關注，近三個月以來迎接了中金公司、國壽安?；?、天弘基金等機構拜訪調研。作為全球范圍內較早開展基因治療藥物研發(fā)的高科技公司之一，歷經18年，公司始終堅守生物創(chuàng)新藥研發(fā)，現已有多個新藥進入臨床研究階段，尤其是核心項目NL003已進入臨床研究的最后階段，有望在2-3年內成為我國首家實現裸質粒型基因治療藥物產業(yè)化的制藥企業(yè)。公司整體經營業(yè)績持續(xù)向好，正處于從純研發(fā)型企業(yè)向集藥物研發(fā)、生產和經營一體的制藥企業(yè)轉型的關鍵階段，公司的發(fā)展前景值得期待。