踏波馭浪，奮楫前行。一年來，北京證券交易所服務(wù)支持中小企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展等國家戰(zhàn)略的功能逐漸凸顯。在北京證券交易所迎來開市一周年之際，中國證券報(bào)聯(lián)合北京證券交易所推出“傾聽北交所上市公司聲音”專欄，通過實(shí)地探訪，對話企業(yè)掌門人，深度立體全面挖掘企業(yè)價(jià)值。

諾思蘭德眼科藥品生產(chǎn)車間

諾思蘭德研發(fā)實(shí)驗(yàn)室

         諾思蘭德董事長、總經(jīng)理許松山日前在接受中國證券報(bào)記者專訪時(shí)表示，作為第一批北交所上市企業(yè)，公司規(guī)范管理運(yùn)作水平顯著提升，并進(jìn)一步豐富了投資者關(guān)系管理的內(nèi)容及方式，公司的影響力越來越大。

　　“公司已形成眼科業(yè)務(wù)和生物醫(yī)藥研發(fā)雙輪驅(qū)動(dòng)的發(fā)展模式，核心產(chǎn)品已進(jìn)入研發(fā)后期階段，正在加速進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化的準(zhǔn)備。從目前的臨床研究結(jié)果看，發(fā)展前景樂觀。眼科業(yè)務(wù)將為公司形成持續(xù)的‘造血’能力，進(jìn)而支持公司創(chuàng)新藥研發(fā)。公司計(jì)劃增加一條新的生產(chǎn)線，進(jìn)一步擴(kuò)大眼科藥產(chǎn)能。未來，公司將繼續(xù)依托北交所，秉承‘創(chuàng)造價(jià)值、服務(wù)健康’的宗旨，堅(jiān)持以臨床需求為導(dǎo)向，將公司發(fā)展成為創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。”許松山表示。

　　雙輪驅(qū)動(dòng)

　　諾思蘭德成立于2004年，專業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物和眼科用藥的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司在研生物新藥項(xiàng)目覆蓋心血管疾病、代謝性疾病、罕見病等領(lǐng)域。

　　“自創(chuàng)立以來，公司一直秉持以為臨床提供更有效、更安全的藥物，來滿足患者需求為宗旨和使命。”許松山稱。

　　許松山介紹，創(chuàng)新藥研發(fā)具有周期長、風(fēng)險(xiǎn)大、投入大三個(gè)特點(diǎn)。一個(gè)創(chuàng)新藥的研發(fā)平均周期是15年，資金超過10億美元，這是創(chuàng)新藥研發(fā)公司必須面對的問題。

　　許松山回憶稱，公司在創(chuàng)立第三年面臨資金枯竭的困境，經(jīng)過努力，并通過在國外實(shí)現(xiàn)知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓獲得發(fā)展資金，對公司來說意義重大。醫(yī)藥的研發(fā)過程比較長，當(dāng)公司的在研產(chǎn)品獲得監(jiān)管部門認(rèn)可，如獲得臨床批文以及在各個(gè)階段獲得監(jiān)管部門的許可等，對公司來說都是特別值得開心的事情。

　　為形成“造血”能力，公司在專注研發(fā)的同時(shí)，對眼科藥品進(jìn)行了投資和布局。眼科藥品投入小，投資回報(bào)快，公司將所得資金用來支持生物創(chuàng)新藥的研發(fā)。目前，公司已形成生物創(chuàng)新藥研發(fā)和眼科藥品經(jīng)營雙輪驅(qū)動(dòng)的可持續(xù)發(fā)展模式。

　　公司日前披露的2022年三季報(bào)顯示，公司前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5618.62萬元，較上年同期增加2083.09萬元，同比增長58.92%，主要是因?yàn)楣炯哟箐N售力度，藥品銷售收入較上年同期增幅較大。

　　許松山稱，公司前三季度經(jīng)營業(yè)績有明顯提高，主要來源于眼科藥品的經(jīng)營。雖然眼科藥品并非公司主要產(chǎn)品，但從現(xiàn)有市場需求來看，眼科藥品市場前景向好。公司計(jì)劃擴(kuò)大投資，增加新的生產(chǎn)線，擴(kuò)大眼科藥產(chǎn)能，以滿足未來市場需求。

　　目前，公司兩條滴眼液生產(chǎn)線通過了GMP認(rèn)證/檢查，已取得3個(gè)滴眼液產(chǎn)品注冊批件，地夸磷索鈉滴眼液等多個(gè)仿制藥項(xiàng)目處于研發(fā)階段。

　　研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化加速推進(jìn)

　　近年來，公司持續(xù)加大研發(fā)投入。今年前三季度，公司研發(fā)投入達(dá)4276.81萬元，同比增長42%。

　　半年報(bào)顯示，公司正在研發(fā)13個(gè)生物工程新藥對應(yīng)15個(gè)適應(yīng)癥，其中基因治療藥物7個(gè)、重組蛋白質(zhì)類藥物6個(gè)，有兩個(gè)生物工程新藥項(xiàng)目處于III期臨床研究，1個(gè)處于II期臨床研究，其余生物工程新藥項(xiàng)目處于臨床前研究階段。

　　許松山稱，今年以來，公司全力推進(jìn)核心項(xiàng)目的研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化。公司的核心產(chǎn)品NL003（重組人肝細(xì)胞生長因子裸質(zhì)粒注射液）和NL005（注射用重組人胸腺素β4）已分別進(jìn)入III期和IIb期臨床研究階段。其中，NL003屬于基因治療藥物，該藥的主要適應(yīng)癥是嚴(yán)重下肢缺血性疾病，主要由糖尿病并發(fā)癥、動(dòng)脈硬化和血栓性脈管炎等病因?qū)е?；NL005項(xiàng)目的適應(yīng)癥為急性心肌梗死缺血再灌注損傷，目前在Ⅱb期臨床試驗(yàn)階段，明年計(jì)劃進(jìn)入III期臨床研究。

　　許松山介紹，上述兩款藥品的市場空間很大。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國大概有4000萬下肢缺血性疾病患者，其中嚴(yán)重缺血性疾病患者約550萬人。目前該疾病尚無有效治療藥物，按每年平均治療費(fèi)用7.94萬元/人計(jì)算，40%的患者如接受該藥物治療，其市場容量可達(dá)1700億元；全球尚無預(yù)防或治療急性心肌梗死缺血再灌注損傷疾病的藥物，NL005藥物的上市，將對維護(hù)心臟功能、提高患者生存質(zhì)量具有重要意義。該藥物的市場前景可觀。

　　在生產(chǎn)方面，許松山稱，新藥上市后的前1-2年，將藥品委托第三方生產(chǎn)，目前已與江蘇的一家藥廠簽訂委托協(xié)議；同時(shí)，為新藥上市提前做好準(zhǔn)備，包括新藥上市后的銷售策略、產(chǎn)品定價(jià)、市場渠道、醫(yī)保策略等，公司已與國際知名的咨詢公司艾昆緯建立了合作關(guān)系。

　　許松山稱，公司正在建設(shè)生產(chǎn)基地。該基地已于今年6月份開工，計(jì)劃明年10月份左右竣工。

　　資本市場助力

　　諾思蘭德的發(fā)展離不開資本市場的大力支持。2009年2月，公司掛牌新三板。2020年，公司完成向不特定合格投資者公開發(fā)行股票并進(jìn)入新三板精選層；2021年11月，公司自精選層平移至北交所上市。

　　作為第一批北交所上市企業(yè)，許松山稱公司受益很大。一方面，公司規(guī)范管理運(yùn)作水平顯著提升，品牌效應(yīng)逐步顯現(xiàn)，規(guī)范的管理運(yùn)作模式助推公司實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。另一方面，公司進(jìn)一步豐富了投資者關(guān)系管理的內(nèi)容及方式，切實(shí)建立了公司與投資者的良好溝通平臺。通過舉辦業(yè)績說明會(huì)、接待投資者調(diào)研等活動(dòng)，公司與投資者之間形成了長期、穩(wěn)定的良性互動(dòng)關(guān)系；同時(shí)，公司更加重視信息披露等工作，信披工作高效透明，充分尊重投資者的知情權(quán)，投資者對公司的評價(jià)更加公允，公司的影響力隨之越來越大。而投資者的關(guān)注，反過來進(jìn)一步提升了公司的價(jià)值。另外，北交所推進(jìn)各類資金入市、暢通投融資渠道等多項(xiàng)舉措，助推公司加快發(fā)展。

　　許松山稱，作為服務(wù)中小型科技企業(yè)的主陣地，北交所為中小型企業(yè)的發(fā)展構(gòu)建了良好的發(fā)展平臺。未來，公司將繼續(xù)依托北交所，秉承“創(chuàng)造價(jià)值、服務(wù)健康”的宗旨，堅(jiān)持以臨床需求為導(dǎo)向，加強(qiáng)與國內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)的產(chǎn)學(xué)研合作，持續(xù)優(yōu)化和提升基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、眼科用藥研發(fā)和生產(chǎn)的核心技術(shù)能力，形成合理的藥物研發(fā)管線和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，建立健全質(zhì)量管理體系，將公司發(fā)展成為創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。

轉(zhuǎn)載：中國證券報(bào)

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